Überwachung der Produktion
Schluss mit dem Warten auf QC-Ergebnisse und trotzdem keine Out-of-Spec-Produktion
Wäre es nicht großartig, wenn du dich keine Sorgen mehr machen müsstest…
Durch die Online-Überwachung und -Optimierung der Partikel mit BRAVE-Sensoren hast du wieder die Kontrolle über deine Produktion – ohne auf die Ergebnisse aus dem Labor warten zu müssen.
BRAVE-Sensoren im Überblick
Bestimmung der Partikelgrößen und Größenverteilung
50 nm* bis 5 µm* (*probenabhängig)
Detektion kleine Partikel
5 nm* bis 50 nm* (*probenabhängig)
Erkennung großer Partikel, PFAT5
ca. 2 µm bis 80 µm
Raman-Analyse im Durchfluss
Nanopartikel (<1 µm) und Mikroplastik (1 µm bis 50 µm)
Bei BRAVE Analytics haben wir Erfahrung mit der Integration von PAT-Sensoren in Industrieanlagen, aber wir wissen … jede Anlage ist anders; jede Produktion hat ihre eigenen Herausforderungen und Anforderungen.
Der allererste Schritt zur Online-Überwachung deiner Produktion ist ein Gespräch mit unseren Ingenieuren, Physikern, IT-Experten, dem CEO und CFO. Wir werden alle mit ins Boot holen. Es ist wichtig, dein Produkt zunächst im Labor zu testen. Wir werden eine Menge Fragen haben — du und dein Team sicher auch. Folgende Themen werden behandelt: Produktparameter, Verdünnung, Reinigung, Schnittstellen und vieles mehr.
Die Lösung für deine Anlage wird maßgeschneidert und ist das Ergebnis unseres Dialogs.
Kontinuierliche Messung von Partikelgrößenverteilungen
Hebe deine Produktion auf ein neues Niveau mit einer Online-Partikelmessung, z.B. bei Hochdruck-Homogenisierungsprozessen oder Emulsionspolymerisationsprozessen. Behalte deine Produktion unter Kontrolle, um ein qualitativ hochwertiges Endprodukt zu gewährleisten, der gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und eine reibungslose Chargenfreigabe zu erreichen.
Spreche mit uns über deine gewünschten Partikelgrößenverteilungen. Je nach PAT-Modell und Probe bieten wir Partikelüberwachung von 5 Nanometern bis 80 Mikrometern.
Weitere Informationen zu den Technologien findest du in den Seiten über die Laborversionen für die Partikelerkennung und -größenbestimmung von Partikeln von 5 nm bis 5 µm und bei unserem Partikeldetektor für die Überwachung von großen Partikeln von 2 µm bis 80 µm.
Um das Risiko zu minimieren, dass dein Produkt unerwünschte große Partikel oder potenzielle Verunreinigungen enthält, bietet BRAVE Analytics zwei Module für die Erkennung und Identifizierung dieser: BRAVE B-Phat und BRAVE B-Elementary.
Alle BRAVE PAT-Sensoren arbeiten im Durchfluss, direkt an der Produktionslinie in einem Bypass. Die Probenverdünnung erfolgt – falls erforderlich – automatisch durch ein Probenvorbereitungsmodul.
BRAVE B-Phat und BRAVE B-Elementary PAT-Module
Vorteile der BRAVE PAT-Sensoren:
Du reduzierst den Produktausschuss, da du Kontrolle über die Partikelgrößen erlangst und diese kontinuierlich überwachst und anpassen kannst.
Zwischenprüfungen im Labor verlieren ihre Dringlichkeit, da du deine Prozesse nun in Echtzeit optimieren kannst. Die Messdaten sind in Sekundenschnelle in deinem Netzwerk sichtbar.
Du erhältst ein besseres Verständnis des Produktionsprozesses, da du durchgehend wertvolle Daten sammelst, die sämtliche Prozesse optimieren.
Du bist in der Lage, den Zustand deiner Produktionsanlage zu überwachen und Wartungsarbeiten rechtzeitig durchzuführen.
Die Qualität deines Endprodukts wird gesichert, da Anomalien, Aggregate und übergroße Partikel erkannt und identifiziert werden.
Du kannst die Filtrations- und Verdünnungssysteme kontrollieren und die Raman-Analyse zur Fehlersuche einsetzen.
Unmittelbare Ergebnisse direkt aus der Produktionslinie bilden die solide Grundlage für RTRT (Real-Time Release Testing).
Du kannst dich voll und ganz auf deine anderen Aufgaben konzentrieren, da die Produktion wie gewünscht abläuft und die Qualität deines Produkts gewährleistet ist.
Lies die wissenschaftliche Publikationen dazu
Möchtest du mehr über den theoretischen Hintergrund der BRAVE PAT-Technologien, ihre Proof-of-Concepts und die spannende Verknüpfung mit anderen Techniken erfahren?
Hier geht's zu unseren wissenschaftlichen Arbeiten.
Das Video zeigt BRAVE B-Continuous, unser Online-Sensor zur Überwachung der Partikelgrößenverteilung während der Produktion. Es bietet Einzelpartikelgenauigkeit, liefert vollständige Größenhistogramme und detektiert sogar übergroße Partikel.
Die Idee der Inline- und/oder Online-Überwachung von Partikelgrößen ist nicht neu – und auch nicht leicht zu realisieren. Denn will man Messdaten während des Herstellungsprozesses sammeln, muss man Partikel analysieren, während sie fließen. Für die etablierten Partikel-Messmethoden, welche die Brownsche Bewegung zur Berechnung ihrer Ergebnisse heranziehen (wie z. B. Dynamic Light Scattering oder Nanoparticle Tracking Analysis), ist das kaum möglich, da sie drei Herausforderungen nicht gewachsen sind, die für BRAVE B-Continuous keinerlei Problem darstellen.
Das Problem
Prozessanalytik muss repräsentativ sein. Der im Laufe der Zeit gemessene Wert muss das Produkt in dem Moment repräsentieren, in dem er gemessen wurde. Herkömmliche Lichtstreumethoden berücksichtigen nicht genügend Volumen, und die Ergebnisse sind daher nicht für alle vorhandenen Partikelpopulationen repräsentativ.
Die Lösung
Der BRAVE PAT-Sensor für kontinuierliche Überwachung der Partikelgröße misst bis zu 3000 Partikel pro Minute mit Einzelpartikelgenauigkeit, um statistisch valide Ergebnisse für alle vorhandenen Partikelpopulationen zu liefern.
Das Problem
Um die Situation noch komplizierter zu machen, muss sich die Prozessanalytik mit Änderungen der Produktkonzentration befassen. Bottom-up-Produktionsprozesse beginnen mit sehr niedrigen Konzentrationen bei der Partikelentstehung/Partikelbildung, während Top-down-Produktionsprozesse dazu neigen, die Partikelkonzentration zu erhöhen. Dieses Verhalten schränkt viele Charakterisierungsansätze ein.
Die Lösung
BRAVE Analytics hat sich für einen Online- und nicht für einen Inline-Ansatz entschieden: Der BRAVE-Sensor entnimmt kontinuierlich eine kleine Probe über ein Bypass-System und bereitet die Konzentration automatisch für eine anschließende statistisch relevante Messung auf.
Das Problem
Die Messung direkt in der Leitung ist aufgrund der schnellen Bewegung der Partikel schwierig. Methoden, die auf der Auswertung der Brownschen Bewegung von Partikeln beruhen (z. B. dynamische Lichtstreuung, Nanoparticle-Tracking-Analyse), haben nur Millisekunden Zeit, um die Lichtstreuung aufzuzeichnen, bevor die Partikel weitergezogen sind. Ein detailliertes, für die gesamte Partikelpopulation gültiges Bild der Partikelbewegung aufgrund der Brownschen Bewegung ist kaum zu erhalten.
Die Lösung
Da die OF2i®-Methode nicht auf der Erkennung und Analyse der Brownschen Bewegung basiert, werden die Werte sofort und in Echtzeit bestimmt. Die Ergebnisse sind repräsentativ für die gesamte in der Messzelle vorhandene Partikelpopulation.
Die BRAVE PAT-Sensoren wurden zunächst für die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion entwickelt. Der BRAVE-Partikelgrößen-Sensor wird bereits in einer Pilotanlage zur Herstellung von parenteralen Ernährungsformulierungen in Hochdruck-Homogenisierungsschritten eingesetzt. Die Vorschriften verlangen, dass die Partikelgrößenverteilung solcher Formulierungen innerhalb eines definierten engen Bandes liegen muss. Die Online-Messung und -Regelung der Partikelgrößenverteilung trägt zu erheblichen Einsparungen an Zeit und Rohstoffen bei.
Der BRAVE B-Phat Großpartikeldetektor wurde ursprünglich entwickelt, um Herstellern von pharmazeutischen Formulierungen zu helfen, die PFAT5-Vorschriften zu erfüllen. Diese schreibt die Menge an Fettkügelchen vor, die im Endprodukt enthalten sein darf, und dient der Schutz der Patientengesundheit. Seit der Produkteinführung ist das Interesse aus anderen Branchen groß. BRAVE B-Phat ist ideal für die Erkennung von großen Particle-Tails, Verunreinigungen und unerwünschten Aggregaten, egal in welchem Produkt.
Der In-Flow-Raman-Sensor BRAVE B-Elementary ist ein weiterer unermüdlicher Arbeiter, wenn es darum geht, unerwünschte „Überraschungen“ in der Produktion aufzuspüren. Die Analyse der Partikelsubstanzen ist sowohl für die Kontrolle der Produktqualität als auch für die präventive und proaktive Wartung der Anlage höchst interessant.
BRAVE B-Continuous Basis Station
Misst die zahlenbasierte, hydrodynamische Partikelgrößenverteilung
Erweiterung BRAVE B-Aware Modul
Misst Signale und Konzentrationen kleiner Objekte, erkennt kleine Partikel
Erweiterung BRAVE B-Elementary Modul
Für die In-Flow-Raman-Analyse von Partikeln und Partikelpopulationen
Erweiterung BRAVE B-Phat Modul (oder Standalone-Version)
Zur Erkennung von Large-Particle-Tails und Teilchen mit großem Durchmesser
Beispielparameter für Module
Diese Angaben sind anlagenspezifisch und dienen lediglich als Richtlinie:
BRAVE products for a BRAVE world
Zeitaufgelöste PSD und Partikelgrößenbestimmung
Ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Partikelgrößenverteilung direkt aus dem Behälter. Ideal für die Überwachung von Agglomeration, Bildung, Auflösung, Aggregation, Dissoziation, Assemblierung und mehr. Größenbereich: 50 nm* bis 3 µm* (*probenabhängig)
Partikelkonzentration und Partikelanzahl
Ermöglicht den Nachweis von kleinen Partikeln von ca. 5 nm bis 50 nm. Gewährt Einblick in das Agglomerations- und Aggregationsverhalten.
Ermöglicht die Erkennung und Größenbestimmung von Large-Particle-Tails, LPC, großen Aggregaten und Anomalien. Auch zur Erkennung von PFAT5. Größenbereich: 2 µm* bis 80 µm* (*probenabhängig)
Ermöglicht die Erkennung, Identifizierung und Analyse von Partikelpopulationen mittels Raman-Spektroskopie.
Module für die Probenhandhabung
Die BRAVE-Module für die automatische Probenhandhabung und Probenverdünnung machen dir das Leben leichter.
Für die 24/7-Produktionsüberwachung bietet BRAVE Analytics maßgeschneiderte Online-Lösungen.
In den Anfangszeiten von BRAVE Analytics benötigte Christian Hill, heute CEO und CTO, Hilfe bei der Zählung der Partikel in vielen verschiedenen Proben. Deshalb holte er sich die Unterstützung von Hans, einem Labortechniker am Institut für Biophysik der Medizinischen Universität Graz. Da nicht jeder einen Hans hat, der helfen kann, werden unsere Nanopartikel-Geräte jetzt mit H.A.N.S. (High-Throughput Analysis Nano-Characterization Software) geliefert. Diese Software steuert den PAT-Sensor und liefert Messberichte. H.A.N.S. bietet verständliche Arbeitsabläufe und intuitive Schnittstellen sowie voreingestellte und definierbare Geräteparameter für die individuelle Anwendungs- und Methodenentwicklung.
H.A.N.S. verbindet sich mit Labor-Informations-Management-Systemen (LIMS) und anderen industriellen Prozesssteuerungsschnittstellen wie den Message Queuing Telemetry Transport (MQTT) Standards. Er unterstützt dich bei deiner täglichen Arbeit:
H.A.N.S. geht noch weiter:
Eine kontinuierliche Messung von Partikeln im Fluss, wie du es schon immer wollten?
Einzelpartikel-Empfindlichkeit?
Zusätzliche Klein- und Großpartikeldetektion sowie Raman-Analyse?
Du hast noch nie davon gehört, und doch könnten dir die Echtzeit- Informationen aus diesem neuen Ansatz viel Geld sparen und deine Produktion erheblich verbessern.
Wenn du weitere Informationen möchtest, nimm Kontakt mit uns auf oder buche eine Live-Demonstration. Wir werden alle deine Fragen beantworten.
Du bist nur einen Klick davon entfernt, deine Produktionsprozesse zu verbessern!
BRAVE ANALYTICS
Unsere Produkte
Unser Fachwissen
Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von Facebook. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.
Mehr InformationenSie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von Instagram. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.
Mehr Informationen