Detektion großer Partikel
Kontinuierliche Erkennung und Größenbestimmung von großen Partikeln
Die Erfassung großer Partikel ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätskontrolle und Produktionsüberwachung in vielen Fertigungsprozessen. Der BRAVE-Mikropartikeldetektor hilft dir, höchste Produktqualität zu gewährleisten – und liefert wertvolle Erkenntnisse für die Fehlersuche bei potenziellen Problemen.
Möchtest du:
- die Produktqualität durch die Erkennung von Großpartikelrückständen, Verunreinigungen und Anomalien sicherstellen?
- die Gewissheit haben, dass ein zuverlässiger und repräsentativer Produkt-Scan durchgeführt wurde?
- die Daten erhalten, die du zur Einhaltung strenger Vorschriften wie PFAT5, USP 729, USP 788 oder USP 787 benötigen?
- dich vor einer Produktion außerhalb der Spezifikation schützen, indem Verunreinigungen oder Anomalien schnell erkannt werden?
Das Gerät ist auch als PAT-Sensor für die 24/7-Online-Produktionsüberwachung erhältlich.
Große Partikel bereiten dir Kopfschmerzen?
Unerwünschte große Partikel oder Aggregate in deinem Produkt sind eine potenzielle Katastrophe. Um zu vermeiden, dass Chargen ausfallen oder der ganze Produktionstag ruiniert wird, ist BRAVE B-Phat dein unermüdlicher Helfer, der dich warnt, sobald große Partikel entdeckt werden.
- Ergebnisse nutzen, um dein Produkt in Echtzeit zu optimieren
- unerwünschte übergroße Partikel erkennen, auch in sehr geringer Anzahl
- die richtige Partikelgrößenverteilung für das Endprodukt sicherstellen
- Fettpartikel, unsichtbare und sichtbare Partikel im Auge behalten
- die strengen Vorschriften für Injektionsmittel erfüllen
- einen Einblick in die vorherrschenden Faktoren des Aspect-Ratios erhalten (weitere Formstatistiken auf Anfrage erhältlich)
Ideal für die pharmazeutische Produktion
BRAVE B-Phat wurde ursprünglich als Lösung für die Einhaltung der PFAT5-Vorschriften entwickelt. Der Mikropartikeldetektor stellt sich den strengen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion. Egal ob du das Laborgerät oder den Online-PAT-Sensor verwendest, BRAVE B-Phat hilft dir, das Risiko einer Out-of-Spec-Produktion zu eliminieren - ohne lange Wartezeiten oder den Stress unzuverlässiger Offline-Methoden.
Ein Vergleich von zwei parenteralen Emulsionsinfusionen
Parenterale Emulsionsproben wurden von einem globalen Pharmakonzern erworben. Das Video zeigt 2 verschiedene parenterale Emulsionsproben und eine Kontrollprobe. Die „Good PFAT sample“ und die „Bad PFAT sample“ wurden vor der Messung verdünnt, so dass sie beide eine ähnliche Konzentration an Lipiden enthielten.
Die „Bad PFAT sample“ würde die PFAT5-Vorschriften nicht erfüllen; die „Good PFAT sample“ entspricht den PFAT5-Vorschriften. Bei der Betrachtung beider Proben ist ein deutlicher Unterschied zu erkennen. Die Kontrollprobe besteht aus einer Mischung von drei Polystyrol- Größenstandards (von Applied Microspheres und Thermo Fisher (Größen 5 µm, 10 µm und 30 µm).
Der B-Phat-Mikropartikeldetektor beobachtet die Probe, während sie zur Videokamera und zum Sensor fließt. Die Messung erfolgt kontinuierlich; die Flussrate wurde auf 120 µl pro Minute eingestellt. Das Ergebnis ist ein dynamisches Bild, das von einer speziellen Software ausgewertet wird. Jeder dunkle „Fleck“, der auf dem Bildschirm erscheint, ist ein großes Partikel, das die Messzelle durchläuft. Das Partikel wird markiert, gezählt und seine Größe bestimmt. Die Summe der Partikel >5 µm wird im Ergebnisbericht angegeben.
Informationen zu den Proben und zur statistischen Relevanz:
- Das Gemisch aus Polystyrol-Größenstandards wurde kontinuierlich mit einem Magnetrührstab.
- Die „Good PFAT Probe“" und die "Bad PFAT sample" wurden mit MilliQ-Wasser verdünnt (1:3E3 für "Good" und 1,68E3 für "Bad"), um vergleichbare Endfettgehalte zu erhalten.
- Die Beobachtung einer für die statistische Relevanz ausreichenden Probe hängt von der Verdünnung der Probe ab. Bei einer Flussrate von m µl/min und einer Messdauer von t min wird ein Volumen von m * t * 0,4 beobachtet (0,4, weil ca. 40 % der gesamten Probe durch den beobachteten Querschnitt fließt).
Der BRAVE B-Phat Mikropartikeldetektor für die kontinuierliche In-Flow-Analyse von Partikeln
Dies ist ein Einzelbild aus einem vollständigen Video einer Messung. Es zeigt, wie jedes vorbeiziehende Partikel erkannt und mit einem ID-Tag versehen wird. Die Software wertet gleichzeitig die Größe jedes erkannten Partikels aus und erstellt kontinuierlich aktualisierte Histogramme.
Wie funktioniert BRAVE B-Phat?
BRAVE B-Phat pumpt die Probe kontinuierlich durch eine Probenzelle, durch die eine starke Lichtquelle fokussiert wird.
Das Gerät zeichnet ein Video auf, das den Durchgang der Probe durch die Probenzelle nach den Prinzipien der dynamischen Bildanalyse zeigt. Zur Auswertung der Videobilder werden maßgeschneiderte Algorithmen verwendet.
Spezifikationen von BRAVE B-Phat (Laborgerät)
Spezifikationen von BRAVE B-Phat
DETEKTIONSBEREICH
Partikelgrößenbestimmung von ca. 2 µm bis 80 µm (probenabhängig)
- Konzentrationsbereich: wird noch geprüft
- Detektierte Partikel pro Minute: wird noch geprüft
MESSPRINZIP
Basierend auf der Lichtverdunkelung und den Prinzipien der dynamischen Bildgebung für die Analyse.
- Zur Bewertung der PFAT5-Werte, zur Erkennung großer Aggregate, großer Partikel und Anomalien.
- Für vorausschauende Wartung und Fehlersuche bei Verunreinigungen
SETUP
- Kann als Modul des BRAVE B-Curious betrieben werden
- Oder als Standalone-Gerät
- Betrieb mit einem Fluid-Automatisierungsmodul für das Probenhandling empfohlen
Zu gut, um wahr zu sein?
Eine kontinuierliche Messung von Partikeln im Fluss, wie du es schon immer wollten?
Einzelpartikel-Empfindlichkeit?
Zusätzliche Klein- und Großpartikeldetektion sowie Raman-Analyse?
Du hast noch nie davon gehört, und doch könnten dir die Echtzeit- Informationen aus diesem neuen Ansatz viel Geld sparen und deine Analysen erheblich verbessern.
Wenn du weitere Informationen möchtest, nimm Kontakt mit uns auf oder buche eine Live-Demonstration. Wir werden alle deine Fragen beantworten.
Du bist nur einen Klick davon entfernt, deine Partikelgrößenbestimmung zu revolutionieren!
BRAVE modules for a BRAVE world
Übersicht der BRAVE-Module und -Sensoren
The BRAVEst modules of them all
Zeitaufgelöste PSD und Partikelgrößenbestimmung
Ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Partikelgrößenverteilung direkt aus dem Behälter. Ideal für die Überwachung von Agglomeration, Bildung, Auflösung, Aggregation, Dissoziation, Assemblierung und mehr. Größenbereich: 50 nm* bis 3 µm* (*probenabhängig)
Partikelkonzentration und Partikelanzahl
Ermöglicht den Nachweis von kleinen Partikeln von ca. 5 nm bis 50 nm. Gewährt Einblick in das Agglomerations- und Aggregationsverhalten.
Ermöglicht die Erkennung und Größenbestimmung von Large-Particle-Tails, LPC, großen Aggregaten und Anomalien. Auch zur Erkennung von PFAT5. Größenbereich: 2 µm* bis 80 µm* (*probenabhängig)
Ermöglicht die Erkennung, Identifizierung und Analyse von Partikelpopulationen mittels Raman-Spektroskopie.
Module für die Probenhandhabung
Jedes BRAVE-Gerät benötigt ein Fluid Automation Module. Die Spezifikationen und Leistungen dieses Moduls hängen von der Probe und deiner Anforderungen ab. Rede mit uns!
Für die 24/7-Produktionsüberwachung bietet BRAVE Analytics maßgeschneiderte Online-Lösungen.
